盡管鱟試驗應用于許多領域的內毒素檢測,確實取得了許多成績,解決了不少實際問題。但仍存在不少問題,本文主要講解藥物與醫療器械的熱原允許含量問題。由于很小劑量的內毒素即能引起機體產生一系列生物效應及病理效應,而許多藥物(包括大輸液、靜脈注射劑、...
細菌性腦膜炎為一種十分兇險的疾病,其發展迅速,死亡率高,目前尚缺乏快速、敏感、可靠的診斷方法。Siegel等綜合了7位作者的研究結果,發現在培養到陰性菌的237例陰性菌腦膜炎中,有225例經過鱟試驗法檢測為陽性,陽性率為95%,兩者基本一致...
尿定量細菌培養為常規的尿路感染檢測方法,一般細菌數≥105/ml尿則可確定尿路感染的診斷。此法較為可靠,并可直接移種細菌進行藥敏的測定,以指導臨床正確應用抗生素。但此法費時,常需24~48小時才能出結果。尿液鱟試驗法檢測內毒素快速、方便,有...
檢測血液中的內毒素,有助于臨床上細菌感染性疾病(如革蘭氏陰性菌菌血癥、敗血癥、內毒素休克、革蘭氏陰性菌尿路感染及革蘭氏陰性菌腦膜炎等)的診斷。正常健康人血液中是不含內毒素的,但亦偶具有些無菌性內毒素血癥病人,其血液中可有少量的內毒素存在。此...
FDA于1975年已批準用鱟試驗法代替美國藥典的家兔熱原試驗法用于醫療器械及設備的內毒素檢測。FDA下屬的醫療器械管理局于1977年11月4日發表的《聯邦文件檔》(FederalRegister)的注釋中明確規定廠方只有應用鱟試驗法檢測醫療...
1.肉類制品肉類制品的腐-敗菌主要為革蘭氏陰性菌,尤以假單胞菌為多。在潮濕高氣溫中,變形桿菌在肉品表面繁殖迅速而使肉品變質。其它的革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、副溶血弧菌亦能在肉制品中生長。因此這些食品中均含有一定量的內毒素。應用鱟試驗法不僅能檢...
目前水質衛生的細菌學指標均以大腸菌數指數、大腸菌數值作為主要標準,這些方法雖然所用原料簡單,操作方便,但每份標本的檢查需24小時或48小時才能得出結果,而采用鱟試驗法檢查水中細菌的污染情況,采樣后只需2小時即能出結果。據國外資料報道,水中總...
生物制劑:包括菌苗、疫苗、各種血液制品以及其他生物制劑如干擾素、轉移因子、胸腺素等。1.菌苗在菌苗的制備過程中,特別是革蘭氏陰性菌菌苗,或多或少地受到內毒素的污染。因此采用敏感、特異并可定量的LT法(鱟試驗法,Limulustest),對生...