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在生物技術和制藥行業的快速發展中，細菌內毒素檢測（BET）作為確保藥品和生物制品安全性的關鍵環節，其方法和技術也在不斷革新。傳統上，基于鱟血提取的LAL（LimulusAmebocyteLysate）試劑因其高度的敏感性和特異性，在BET領...

從事細菌內毒素檢測（BET）的技術人員在日常工作中，肩負著為多樣化產品設定精確內毒素限值的重要任務。他們不僅需根據每種產品的特性定制專屬檢測方法，還需確保這些方法的驗證過程嚴謹無誤，最終順利交接給質量控制部門。那么，究竟什么是內毒素限值？為...

為了確保藥品與醫療器械（包括注射用藥劑、化學藥品、疫苗及注射器等）的臨床使用安全，所有產品在上市前均需通過嚴格的細菌內毒素檢測。在此背景下，選擇一款高效、精準的細菌內毒素檢測設備成為了保障藥品質量與患者安全的關鍵環節。科德角國際推出的Pyr...

在藥品生產、醫療器械制造和臨床實驗室中，內毒素的檢測是保證產品安全性的關鍵步驟。內毒素檢測儀是一種用于定量分析樣品中細菌內毒素含量的專用設備，它通過測定內毒素引起的反應來確定樣品的內毒素水平。為了確保檢測結果的準確性和可靠性，檢測儀的定期檢...

隨著2024年USP-NF（美國藥典-國家處方集）第章納入重組級聯試劑（rCR）作為關鍵標準，科德角國際的PyroSmartNextGen®重組鱟試劑(PSNG)正邁向技術創新階段，旨在幫助您從傳統的鱟試劑輕松過渡到這一前沿解決方案...

在藥品生產、醫療器械制造和臨床實驗室中，保證產品的安全性和無菌性是至關重要的。細菌內毒素和熱原是兩個常被提及的概念，它們雖然有相似之處，但在來源、性質和檢測方法上存在本質區別。下面旨在詳細解析細菌內毒素和熱原之間的區別，并強調正確識別它們的...

▲PyroSmartNextGen®重組鱟試劑科德角國際的合作企業美國ACC公司（AssociatesOfCapeCod）自2021年起，推出了PyroSmartNextGen®重組級聯試劑(rCR)，標志著細菌內毒素檢測（...

在保障藥品和醫療器械安全與質量的過程中，細菌內毒素檢測扮演著至關重要的角色。為了確保檢測結果的準確性和可靠性，必須仔細考慮并遵循一系列關鍵因素和最佳實踐。一、方法選擇與驗證首先，根據樣品基質、靈敏度需求和監管指南，選擇合適的內毒素檢測方法至...